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【合规】完整的记录、安全的保存—— 新一代酶标仪企业版合规软件助力GMP/GLP认证

点击次数:342 发布时间:2019-04-15

 

完整的记录、安全的保存——
新一代酶标仪企业版合规软件助力GMP/GLP认证

 

SoftMax® Pro7.1 GxP是Molecular Devices公司根据用户的反馈,依据FDA在2016年4月颁布新的指导以及更高的合规要求,从而进行的全新升级改版。 该软件是我们目前全新的、较安全的企业版合规软件,符合全新的 FDA 21 CFR Part 11 的工作要求以确保您获得的数据结果的完整性。每个步骤都经过优化,其目的是简化分析流程和报告生成时间,以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。我们的技术专家团队协助您一起建立符合合规要求的环境体系,开展符合 GMP/GLP (GxP) 的实验工作。

 

       

新版SoftMax Pro GxP特有功能:


1. 在Microsoft SQL数据库中存储文件
2. 系统审计跟踪
3. 系统可记录文档数据的工作流程和状态信息
4. Windows Active directory (AD) &经典的GxP管理登录-二者可选
5. 更加完善的自动保存功能
6. 完善了签字流程
7. 根据不同项目分级权限功能
8. 预定义的权限方案
9. 完善自动输出功能
10. 合规数据文件导入

       
 

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美谷分子仪器(上海)有限公司
 

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