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【新品发布】新一代企业版软件SoftMax Pro 7.1 GxP正式发布-Molecular Devices

点击次数:328 发布时间:2018-11-16

 

新一代企业版软件SoftMax Pro 7.1 GxP
通往GMP/GLP实验室的合规之路

 

  MolecularDevices公司于11月初发布了新一代完全符合目前*新FDA21CFRPart11合规要求的、并满足GMP/GLP实验条件的SoftMax®Pro7.1GxP软件。GxP是GLP或GMP的缩写,是符合良好的实验室/制造规范要求的软件,具有完善的系统数据记录、独特的登录方式、用户许可权限分级控制、电子签名功能等。
  SoftMaxProGxP自2004年问世以来,历经四代的发展,期间伴随着FDA、EMEA法规和指南不断完善而进行不断的提升。
  SoftMaxPro 7.1 GxP 软件在当前的数据采集和分析软件基础上,扩展了其系统审计跟踪功能,包括日期和时间戳,使用 Microsoft SQL数据库实现企业级文档共享,提供对文件访问权限的完全控制,并通过电子签名和文档工作流程维护数据完整性。Molecular Devices 总裁 Greg Milosevich 说到,“合规对我们的客户来说从未如此重要”,“我们将与您合作构建企业级管理软件,并提供IQOQ服务,以确保您的酶标仪完全符合要求。主要的数据隐私和安全性改进支持*新的GDPR。”
   

软件特点:
-通过系统审计追踪功能可以轻松跟踪和记录所有的改变;

-Microsoft SQL数据库能够使软件具有企业级别文档共享能力;
-获得对文件的访问权限的完整控制权;

-通过电子签名和文档形式的工作流程确保获得数据的完整性;
-根据实验项目进行账户权限在分级;
-通过Windows直接登录账户的方式可降低IT不必要的支持;
-更加完善的动保存功能;
-自动导出XML数据格式文件。
   
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